由中國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布試行的國家藥品包裝容器(材料)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各類藥品包裝材料的測(cè)試項(xiàng)目及檢測(cè)方法都做了明確的規(guī)定。YBB00072005標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)稱為《藥用低密度聚乙烯膜、袋》，標(biāo)準(zhǔn)主要用于說明、講解以低密度聚乙烯樹脂（LDPE）為主要原料采用流涎法、吹制法生產(chǎn)的藥用薄膜，及由此薄膜通過熱封制成的袋（該包裝袋通常用于非無菌固體原料藥的包裝）的檢測(cè)。

YBB00072005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測(cè)試的**步是通過對(duì)外觀的檢查來確定產(chǎn)品是否合格，過程是先取被測(cè)試產(chǎn)品適量，然后移動(dòng)至自然光線明亮處，正視目測(cè)。合格的產(chǎn)品表面應(yīng)光潔、色澤均勻，不得有穿孔、異物、異味、粘連。袋的熱封部位應(yīng)平整、無虛封。同時(shí)也可以采用紅外光譜檢測(cè)，方法是取被測(cè)試產(chǎn)品適量，照包裝材料紅外光譜測(cè)定法（YBB00262004）第四法測(cè)定，應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜基本一致。 

標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于此種包裝袋的密度測(cè)試方法規(guī)定如下： 取本品約2g，浸漬液選用無水乙醇，照密度測(cè)定法（YBB00132003）測(cè)定， 本品的密度應(yīng)為0.910~0.935g/cm3。

對(duì)于以低密度聚乙烯樹脂（LDPE）為主要原料的藥用包裝袋的阻隔性能的測(cè)試，則是通過水蒸氣透過量來查驗(yàn)的，除非另有規(guī)定外均按照如下步驟進(jìn)行，取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003) **法 杯式法測(cè)定，試驗(yàn)溫度（38±0.6）℃，相對(duì)濕度（90±2）％，不得過15g/(m224h)。對(duì)于氧氣透過量同上述說明，取本品適量，照氣體透過量測(cè)定法 (YBB00082003) **法測(cè)定，試驗(yàn)溫度（23±2）℃，不得過4000cm3/(m224h0.1Mpa)。

  標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝袋物理性能測(cè)試項(xiàng)目主要規(guī)定了拉伸性能測(cè)試，做法是取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003)測(cè)定，試驗(yàn)速度（空載）：300mm/min±30mm/min，試樣為Ⅰ型?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于10MPa。

藥用包裝袋斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)試，取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003)測(cè)定，試驗(yàn)速度（空載）：300mm/min±30mm/min，試樣為Ⅰ型。厚度小于0.05mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值均不得低于130%；厚度大于0.05mm的膜，縱向、橫向斷裂伸長(zhǎng)率平均值均不得低于200%。

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